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药师 - 执业西药师 - 药事管理与法规

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是(  )


A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B. 应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D. 经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是(  )

A. 实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库

D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是(  )


A. 风险程度由低到高

B. 有效程度由高到低

C. 有效程度由低到高

D. 风险程度由高到低

关于保健食品的说法,错误的是(  )

A. 适用于特定人群,具有调节机体功能作用

B. 声称保健功能的,应当具有科学依据

C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

(真题改编)根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是(  )


A. 染发类

B. 香水类

C. 祛斑类

D. 防晒类

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是(  )

A. 生化药品

B. 血液制品

C. 化学原料药

D. 兽药

乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是(  )


A. 自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B. 将自种的中草药加工成中药制剂

C. 将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D. 种植中药材洋金花

关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(  )

A. 加快建立健全公共卫生服务体系

B. 加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C. 完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是(  )


A. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B. 抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是(  )


A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

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