参考答案: C
详细解析:
本题考查医疗机构制剂管理。
医疗机构配制中药制剂管理:
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A、B、D选项均为干扰项。故本题选C。
A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D. 经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
参考答案: C
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本题考查医疗机构制剂管理。
医疗机构配制中药制剂管理:
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A、B、D选项均为干扰项。故本题选C。