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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是(  )


A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B. 应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D. 经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

参考答案: C

详细解析:

本题考查医疗机构制剂管理。
医疗机构配制中药制剂管理:

医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A、B、D选项均为干扰项。故本题选C。  

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