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药师 - 执业西药师 - 药事管理与法规

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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是(  )

A. 生产的假药属于疫苗的

B. 生产的假药属于注射剂的

C. 医疗机构工作人员销售假药的

D. 药品检验机构工作人员销售假药的

药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是(  )

A. 作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告

B. 告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

C. 经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂

D. 对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行(  )


A. 二级保护

B. 三级保护

C. 限量出口

D. 一级保护

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于(  )

A. 公平交易权

B. 监督批评权

C. 真情知悉权

D. 受尊重权

下列药品安全风险管理措施,主要由药品使用单位承担的是(  )

A. 药品定期安全性更新报告

B. 药品不良反应的调查

C. 药物临床应用管理

D. 药品召回

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是(  )


A. 处方药

B. 注射剂

C. 获得中药一级保护的中药品种

D. 麻醉药品和第一类精神药品

根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是(  )

A. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B. 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

(真题改编)关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的说法,错误的是(  )

A. 有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上五倍以下罚款

B. 主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万以上二十万以下的罚款

C. 情节严重的,撤销药品批准证明文件

D. 构成犯罪的,追究刑事责任

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是(  )

A. 特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家市场监督管理部门注册

B. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级市场监督管理部门备案

D. 婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经(  )

A. 国家药品监督管理部门批准

B. 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C. 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D. 批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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