关于药品标准制定原则的说法，错误的是（ ）
A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B. 体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C. 检测项目应体现药品内在质量的控制
D. 标准规定的各种限量应结合实践
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中不属于行政诉讼受案范围的是（ ）
A. 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B. 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展，对此不服提起诉讼
C. 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D. 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
根据《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（ ）
A. 自种、自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用
B. 不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
C. 乡村中医药技术人员自种自采中草药不得上市流通
D. 禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（ ）
A. 取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B. 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C. 遵纪守法，无不良信息记录
D. 身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意
根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（ ）
A. 统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施
B. 组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革
C. 制定医保目录准入谈判规则，并组织实施
D. 组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（ ）
A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的常用剂型为主
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
某外资企业生产的特定批次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度对患者产生的风险。国家药品监督管理局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此外，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。
题目1：关于上述信息中的三级召回适用于（ ）
题目2：上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（ ）
第 1 问
A. 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
第 2 问
A. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B. 每日向所在省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
C. 1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
D. 3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
（真题改编）首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（ ）
（真题改编）婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（ ）
第 1 问
A. 报省级食品安全监督管理部门备案
B. 经省级食品安全监督管理部门注册
C. 报国务院食品安全监督管理部门备案
D. 经国家市场监督管理部门注册
第 2 问
A. 报省级食品安全监督管理部门备案
B. 经省级食品安全监督管理部门注册
C. 报国务院食品安全监督管理部门备案
D. 经国家市场监督管理部门注册