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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门调查评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是(  )

A. 丙药品生产企业

B. 甲医疗机构

C. 乙药品零售企业

D. 药品监督管理部门

参考答案: A

详细解析:

本题考查药品召回管理。
药品上市许可持有人、境内药品生产企业、进口药品的境外制造厂商是药品召回的责任主体。

药品经营企业发现药品存在安全隐患时应当立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,向药品监督管理部门报告,建立和保存完整的购销记录。

药品使用单位实施药品召回时应协助药品生产企业履行药品召回义务。

丙药品生产企业是药品召回的责任主体,B、C、D选项均为干扰项。故本题选A。  

上一题