某外资企业生产的特定批次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度对患者产生的风险。国家药品监督管理局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此外，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。
题目1：关于上述信息中的三级召回适用于（ ）
题目2：上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（ ）
第 1 问
A. 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
第 2 问
A. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B. 每日向所在省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
C. 1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
D. 3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
参考答案: A A
详细解析:
题目1：本题考查药品召回管理。
A选项使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品适用三级召回。
B选项已确认为假药或劣药的药品，不适用药品召回。
C选项使用该药品可能引起严重健康危害的药品适用一级召回。
D选项使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品适用二级召回。
题干中，三级召回适用于一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。故本题选A。
题目2：本题考查药品召回管理。
A选项应72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用，A选项正确。
B选项应每7日向所在省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况，B选项错误。
C选项召回计划向所在地省级药品监督管理部门报告即可，不需审批，C选项错误。
D选项7日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案，D选项错误。
故本题选A。