关于行政许可的说法,错误的是( )
A. 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B. 行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C. 申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B. 自动售药机可以销售所有非处方药品
C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准,禁上随意夸大或篡改
D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )
A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C. 中药饮片在发运过程中必须有包装
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是( )
A. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C. 实行目录管理具体目录,由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是( )
A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B. 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》
D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )
A. 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B. 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C. 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D. 经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )
A. 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B. 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C. 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D. 由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是( )
A. 保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B. 保健食品是指具有特定保健功能,辅助用于疾病治疗的特殊食品
C. 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D. 国产保健食品实行备案管理,备案号格式为食健备G+4位年代号+4位顺序号