参考答案: B

详细解析:

本题考查古代经典名方中药复方制剂的管理。  

古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。故A选项错误。

具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。故C选项错误。

实施简化注册审批的适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故D选项错误。

符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料。故B选项正确。故答案选B。

【希赛点拨】

简化注册审批条件：
① 处方中不含配伍禁忌或有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；
② 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；
③ 制备方法与古代医籍记载基本一致；
④ 除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；
⑤ 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；
⑥ 功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；
⑦ 适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。