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药师 - 执业西药师 - 药事管理与法规

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为你找到 212 个题目。
关于药品广告审查的说法,错误的是(  )

A. 在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告,应按药品广告进行审查

B. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查

C. 处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D. 申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(  )

A. 蛋白同化制剂

B. 刺激剂

C. 血液兴奋剂

D. 肽类激素

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是(  )

A. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B. 抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五万的

C. 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣,并如实入账

D. 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是(  )

A. 生产地址变更或者增加生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B. 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D. 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为(  )

A. 国食健字G + 4位年代号 + 4位顺序号

B. 国食健注G + 4位年代号 + 4位顺序号

C. 国食健字J + 4位年代号 + 4位顺序号

D. 国食健注J + 4位年代号 + 4位顺序号

根据《中华人民共和国行政复议法》,不属于可申请行政复议的情形是(  )

A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B. 对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服

C. 对行政机关作出的行政处分不服的

D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

下列药品经营活动,符合国家相关规定的是(  )

A. 甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B. 乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C. 丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

D. 丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是(  )

A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B. 质量管理人员方可负责药品拆零销售

C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

关于经营者履行“三包“或其他责任义务的说法,错误的是(  )

A. 经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B. 经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用

C. 消费者采用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担

D. 经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(  )

A. 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B. 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C. 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D. 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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