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开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是(  )

A. 生产地址变更或者增加生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B. 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D. 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

参考答案: C

详细解析:

本题考查药品生产许可。

《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变,而不是按新核发的日期计算,C选项说法错误,其余选项均为正确说法。故本题选C。

上一题