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药师 - 执业西药师 - 药事管理与法规

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为你找到 19 个题目。
根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有(  )


A. 乙类非处方药专用标识为绿色

B. 甲类非处方药专用标识为红色

C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

(新版大纲已删除)患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向(  )


A. 经治医师报告

B. 药品不良反应监测机构报告

C. 药品经营企业报告

D. 药品生产企业报告

甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有(  )


A. 乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称 “6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B. 甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C. 丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那非片的广告

D. 丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

下列有关法律效力层次的说法,正确的有(  )

A. 在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

B. 下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

C. 上位法的效力高于下位法

D. 在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

下列药品属于药品类易制毒化学品的有(  )


A. 麦角新碱

B. 罂粟浓缩物

C. 麻黄浸膏

D. 麦角酸

(新版大纲已删除)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括(  )

A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有(  )


A. 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用

B. 盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用

C. 急诊处方一般不超过 3 日用量

D. 门诊处方一般不得超过 7 日用量

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通环节重大改革政策的有(  )

A. 严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B. 落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C. 全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D. 推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

药品说明书和标签不得印制的内容有(  )

A. “专利药品” 字样

B. “原装进口” 字样

C. "企业形象标识” 图案

D. “xx省专销” 字样

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