参考答案: ABC
详细解析:
【关键词】药品医疗器械审评审批制度的主要任务
【解析】本题考查医药卫生体制改革与药品供应保障制度-深化医药卫生体制改革-“十三五”深化医药卫生体制改革的目标和任务
开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。D选项说法错误。故本题选ABC。
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
参考答案: ABC
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【关键词】药品医疗器械审评审批制度的主要任务
【解析】本题考查医药卫生体制改革与药品供应保障制度-深化医药卫生体制改革-“十三五”深化医药卫生体制改革的目标和任务
开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。D选项说法错误。故本题选ABC。