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下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是( )
A. 中药注射剂
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 中药及化学药组成的复方制剂
D. 医疗机构临床需要而市场无供应,且是自用的固定处方制剂
E. 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
调配含有毒性中药饮片的处方,保留备查的时限是( )
调配含有罂粟壳的处方,保留备查的时限是( )
第 1 问
A. 3个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
第 2 问
A. 3个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
进口满5年的药品,其药品不良反应需报告( )
A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应