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进口满5年的药品,其药品不良反应需报告( )

A. 该进口药品发生的所有不良反应

B. 该类药品发生的所有不良反应

C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应

D. 该类药品发生的罕见不良反应

E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

参考答案: E

详细解析:

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

上一题