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某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
题目1:从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是(  )
题目2:关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是(  )

第 1 问

A. 3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B. 3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C. 3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D. 3月2日、3月3日都超过了规定的要求

第 2 问

A. 该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C. 该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D. 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

参考答案: B C

详细解析:

题目1:本题考查药品经营质量管理规范。
储存药品相对湿度为35%~75%。3月2日相对湿度是(78±1)%超过规定的要求、3月3日相对湿度是(66±2)%符合规定。A、C、D选项错误。B选项正确。故本题选B。

题目2:本题考查药品经营质量管理规范。

经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所,A选项正确。

对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传,B选项正确。

该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱,D选项正确。

储存疫苗的企业应配备两个以上独立冷库。C选项错误。故本题选C。

上一题