列表

详情


关于药品标准的说法,正确的是(  )

A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C. 企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

参考答案: C

详细解析:

本题考查药品标准与国家药品标准。

药品标准包括法定标准和企业标准,而非国家药品标准,A选项说法错误。

国家药品标准包括《中国人民共和国药典》和国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,B选项说法错误。

法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准,D选项说法错误。

企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。故本题选C。

上一题