参考答案: C
详细解析:
本题考查药品标准与国家药品标准。
药品标准包括法定标准和企业标准,而非国家药品标准,A选项说法错误。
国家药品标准包括《中国人民共和国药典》和国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,B选项说法错误。
法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准,D选项说法错误。
企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。故本题选C。
A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C. 企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
参考答案: C
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本题考查药品标准与国家药品标准。
药品标准包括法定标准和企业标准,而非国家药品标准,A选项说法错误。
国家药品标准包括《中国人民共和国药典》和国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,B选项说法错误。
法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准,D选项说法错误。
企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。故本题选C。