参考答案: D

详细解析:

【关键词】新药监测期
【解析】本题考查药品研制与生产管理-
没有关于新药根据临床应用分级管理制度的规定。D选项错误。故本题选D。
【知识点链接】
监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过 5 年。