参考答案: B C D
详细解析:
【关键词】有效期期满后继续进口；境外生产的药品在中国境内上市；增加或者取消原批准事项
【解析】本题考查药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册和审评审批制度改革
再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
故本题选B、C、D。
根据《药品注册管理办法》
（新版大纲已删除）申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（ ）
（新版大纲已删除）境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（ ）
（新版大纲已删除）仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（ ）
第 1 问
A. 仿制药申请
B. 再注册申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
第 2 问
A. 仿制药申请
B. 再注册申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
第 3 问
A. 仿制药申请
B. 再注册申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
参考答案: B C D
详细解析:
【关键词】有效期期满后继续进口；境外生产的药品在中国境内上市；增加或者取消原批准事项
【解析】本题考查药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册和审评审批制度改革
再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
故本题选B、C、D。