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产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是(  )
产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是(  )
产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是(  )

第 1 问

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

第 2 问

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

第 3 问

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

参考答案: A C B

详细解析:

本题考查医疗器械经营与使用管理。


题干中, 产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是第二类医疗器械;产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是第三类医疗器械;产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是第一类医疗器械。D选项没有特殊用途医疗器械这种分类。故本题选A、C、B。  

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