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(新版教材已删除)  世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )。

A. 药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用

B. 在使用药物期间发生的任何不可预见的不良事件,不一定与治疗有因果关系

C. 在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷

D. 发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用与人体正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应

E. 药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应

参考答案: C

详细解析:

【关键词】“严重不良事件”

【解析】(新版教材已删除)本题考查药品不良反应与药物滥用监控-药品不良反应的定义和分类-严重不良反应的定义

严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危机生命,需要住院治疗或延长住院时间,导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。

【知识链接】世界卫生组织关于药品不良反应的分类:

①副反应:药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用。
②不良反应:发生在作为预防,治疗,诊断疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量发生的有害的和非目的的药物反应。
③不良事件:在使用药物期间发生的任何不良医学事件,它不一定与治疗有因果关系。
④严重不良事件:在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡,危机生命,需要住院治疗或延长住院时间,导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。

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