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以下为左氧氟沙星的部分报告书

以下合格的项目有()。

A. 紫外光谱

B. 杂质A

C. 其他单杂

D. 其他总杂

E. 含量测定

参考答案: ABC

详细解析:

【关键词】“合格”

【解析】本题考查药品质量与药品标准-药品质量检验与体内药物检测-药品检验的程序与项目

对比标准和检查结果只有ABC选项达到合格标准。

【知识链接】

(1)药品检验报告书记载了药品检验机构依据公正数据对药品质量作出的技术检定结论,是向社会出具的具有法律效力的技术文件,对药品检验结果的判定必须明确、有依据。药品质量标准中的检验项目是相互联系的,判断药品是否符合要求,应根据检品的性状、鉴别、检查和含量或效价测定的检验结果综合评价。
(2)药品检验报告书应记载的内容有:品名、规格、批号、数量、包装、有效期、生产单位、检验依据;取样日期、报告日期;检验项目、标准规定、检验结果;检验结论。
(3)药品检验报告书上须有检验者、复核者(或技术部门审核)和部门负责人(或管理部门批准)的签章及检验机构公章,签章应写全民,否则该检验报告无效。

上一题