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(新版教材已删除)  不属于新药临床前研究内容的是(   )。


A. 药效学研究

B. 一般药理学研究

C. 动物药动学研究

D. 毒理学研究

E. 人体安全性评价研究

参考答案: E

详细解析:

【关键词】“临床前”

【解析】(新版教材已删除)本题考查药物与药学专业知识-药学专业知识-药理学专业知识

临床前药理毒理学研究包括:主要药效学研究、一般药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究。而人体安全性评价研究为临床研究。

【知识链接】临床四期试验:

临床试验

研究目的

特点

I期临床试验

观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征

选用2030例健康成年志愿者

II期临床试验

对受试药的有效性和安全性做出初步评价

随机、双盲、对照试验,大于100

III期临床试验

进一步评价受试药的有效性,安全性

完成例属大于300

IV期临床试验

新药上市后继续进行的安全性和有效性评价

也叫售后调研

上一题