参考答案: A
详细解析:
药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度25℃±2℃,相对湿度60%±10% ,时间为12个月,样品批次为3批; 加速试验条件是温度40℃±2℃,相对湿度75%±5% ,时间为6个月,样品批次为3批。
加速试验中湿度的要求是( )
A. 75%±5%
B. 60%±5%
C. 75%±10%
D. 60%±10%
E. 40%±2%
参考答案: A
详细解析:
药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度25℃±2℃,相对湿度60%±10% ,时间为12个月,样品批次为3批; 加速试验条件是温度40℃±2℃,相对湿度75%±5% ,时间为6个月,样品批次为3批。