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加速试验中湿度的要求是(  )

A. 75%±5%

B. 60%±5%

C. 75%±10%

D. 60%±10%

E. 40%±2%

参考答案: A

详细解析:

药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度25℃±2,相对湿度60%±10% ,时间为12个月,样品批次为3加速试验条件是温度40℃±2,相对湿度75%±5% ,时间为6个月,样品批次为3批。


上一题