列表

详情


关于药物临床试验管理的说法,错误的是(  )

A. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

参考答案: A

详细解析:

本题考查药品研制与质量管理规范。

临床试验阶段:


Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故A选项错误。BCD选项均为正确说法。故本题选A。  

上一题