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欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询(  )
欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询(  )
在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是(  )

第 1 问

A. 用法用量

B. 不良反应

C. 注意事项

D. 警示语

第 2 问

A. 用法用量

B. 不良反应

C. 注意事项

D. 警示语

第 3 问

A. 用法用量

B. 不良反应

C. 注意事项

D. 警示语

参考答案: C C D

详细解析:

本题考查药品包装、标签和说明书管理-药品说明书管理规定。

注意事项列出的有使用时必须注意的问题,包括慎用的情况(肝、肾功能的问题)等以及需要进行皮内敏感实验的。注意事项列出的有使用时必须注意的问题,出现紧急情况的应急处理方法也在此列。

在说明书中以醒目的黑字体标在标题下的是警示语。处方药的是“凭医师处方销售、购买和使用”。非处方药的是“请仔细阅读药品说明书或者药师指导下购买和使用”。故本题选C、C、D。

【希赛点拨】

【注意事项】列出使用时必须注意的问题:
需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);
影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);
用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功);
用药对于临床检验的影响等;
药物滥用或者药物依赖性内容;
处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料;
注射剂需进行皮内敏感试验的;
中药和化学药品复方制剂,列出成分中化学药品相关内容及注意事项;
尚不清楚有无注意事项的,以“尚不清楚”表述;
疫苗开启后应在规定时间使用,及由于接种该制剂出现的紧急情况的应急处理办法;
减毒活疫苗还需在该项下注明:本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用;
采用加重字体印刷。


上一题