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2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
题目1:甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是(  )
题目2:甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是(  )
题目3:依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是(  )

第 1 问

A. 保存期限应超过药品有效期1年,在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B. 保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年,在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C. 保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D. 保存期限不得少于3年,在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

第 2 问

A. 乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B. 乙企业销售人员签名的身份证复印件

C. 加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D. 乙企业的药品养护记录

第 3 问

A. 2019年6月30日

B. 2019年7月1日

C. 2019年7月4日

D. 2019年7月5日

参考答案: C C B

详细解析:

题目1:本题考查药品经营质量管理规范。
按照GSP规定,记录和凭证应当至少保存5年。A、B、D选项错误。故本题选C。

题目2:本题考查药品经营质量管理规范。
药品零售企业首次购进药品时应当查验并索取的材料是加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件。A、B、D选项均为干扰项。故本题选C。

题目3:本题考查药品标签管理。
题干中,已给出有效期至2019年06月,标注为日为有效期至2019年06月30日。此题易错选A选项,有效期至6月30表示6月30还有效,失效日期应7月1日。故本题选B。

上一题