参考答案: B D C
详细解析:
本题考查药品监督管理专业技术机构。
药品技术监督管理机构职责:
国家食品药品监督管理总局药品评审中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定和研制现场检查。故本题选B、D、C。
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )
受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )
第 1 问
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
第 2 问
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
第 3 问
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
参考答案: B D C
详细解析:
本题考查药品监督管理专业技术机构。
药品技术监督管理机构职责:
国家食品药品监督管理总局药品评审中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定和研制现场检查。故本题选B、D、C。