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关于药品标准的说法,错误的是(  )


A. 《中国药典》为法定药品标准

B. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

C. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D. 药品生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定

参考答案: D

详细解析:

本题考查药品标准与国家药品标准。

药品标准分为法定标准和非法定标准两种:
① 法定标准:包括中国药典在内的国家药品标准,属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都要达到标准;
② 非法定标准:行业标准、企业标准等。企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

D选项药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,不得低于《中国药典》的标准。D选项错误。A、B、C选项说法均正确。故本题选D。  

上一题