参考答案: A C
详细解析:
【关键词】所有不良反应；新的和严重的不良反应
【解析】本题考查药品经营与使用管理-药品不良反应报告与监测管理-药品不良反应报告和处置
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。故本题选A、C。
【知识点链接】药品不良反应报告范围
（新版大纲已删除）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）
（新版大纲已删除）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）
第 1 问
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
第 2 问
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
参考答案: A C
详细解析:
【关键词】所有不良反应；新的和严重的不良反应
【解析】本题考查药品经营与使用管理-药品不良反应报告与监测管理-药品不良反应报告和处置
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。故本题选A、C。
【知识点链接】药品不良反应报告范围