参考答案: C
详细解析:
本题考查药品不良反应报告和处置。
药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,并配备专职人员,建立健全宣贯管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
题干中,应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是药品上市许可持有人。故本题选C。
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品上市许可持有人
D. 医疗机构
参考答案: C
详细解析:
本题考查药品不良反应报告和处置。
药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,并配备专职人员,建立健全宣贯管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
题干中,应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是药品上市许可持有人。故本题选C。