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(真题改编)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是(  )


A. 药品批发企业

B. 药品零售企业

C. 药品上市许可持有人

D. 医疗机构

参考答案: C

详细解析:

本题考查药品不良反应报告和处置。
药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,并配备专职人员,建立健全宣贯管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。

药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

题干中,应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是药品上市许可持有人。故本题选C。


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