参考答案: D B
详细解析:
本题考查药品安全法律责任的种类。
药品安全法律责任的种类:
行政处罚的资格罚,是行政主体限、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。取消药物临床试验机构资格属于行政处罚。
药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权的民事责任。
故本题选D、B。
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于( )
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,其中“承担治疗”和“赔偿责任”属于( )
第 1 问
A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚
第 2 问
A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚
参考答案: D B
详细解析:
本题考查药品安全法律责任的种类。
药品安全法律责任的种类:
行政处罚的资格罚,是行政主体限、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。取消药物临床试验机构资格属于行政处罚。
药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权的民事责任。
故本题选D、B。