参考答案: B

详细解析:

本题考查药品审评审批。
药品批准文件格式：
境内生产药品：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。
香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。
境外生产药品：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
B选项符合规定，A、C、D选项均为错误表达。故答案选B。