参考答案: D A
详细解析:
本题考查新药临床评价的分期。
Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于 2000 例。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。
故本题选D、A。
第 1 问
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床前试验
第 2 问
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床前试验
参考答案: D A
详细解析:
本题考查新药临床评价的分期。
Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于 2000 例。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。
故本题选D、A。