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(新版教材已删除)  关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。

A. 药物警戒和不良反应监测都包括对己上市药品进行安全性评价

B. 药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

C. 不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D. 药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E. 药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

参考答案: A

详细解析:

【关键词】“药物警戒”

【解析】(新版教材已删除)本题考查药品不良反应与药物滥用监控-药物警戒-药物警戒与药品不良反应监测。

药品不良反应监测对象是质量合格的药品,而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物,所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测),而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测,所以C、D、E错误。

【知识链接】药物警戒是发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品,药物治疗错误,药物滥用与错用,其他药物和食品的不良相互作用等。

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