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关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(  )

A. 药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性

B. 药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C. 微生物污染会影响制剂生物稳定性

D. 制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化

E. 稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

参考答案: B

详细解析:

本题考查药物制剂的稳定性 。
影响制剂稳定性的因素中处方因素包括:pH的影响、广义酸碱催化影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋型剂的影响。故辅料可影响药物制剂的稳定性。B选项描述错误,其他选项描述正确。故本题选B。

【希赛点拨】可加入抗氧剂提高药物的稳定性,常见抗氧剂如下:

(1)水溶性抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸。
(2)油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E。
(3)选用抗氧剂时应考虑药物溶液的pH及其与药物间的相互作用。
①焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液。
②亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液,硫代硫酸钠只能用于碱性药物溶液。

上一题