参考答案: E
详细解析:
【关键词】“IV期”
【解析】(新版教材已删除)本题考查药物与药学专业知识-药学专业知识-新药临床试验
第四期临床试验属于上市后的监测,而其他三期试验是属于上市前的研究。【知识链接】临床四期试验:
临床试验 |
研究目的 |
特点 |
I期临床试验 |
观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征 |
选用20~30例健康成年志愿者 |
II期临床试验 |
对受试药的有效性和安全性做出初步评价 |
随机、双盲、对照试验,大于100例 |
III期临床试验 |
进一步评价受试药的有效性,安全性 |
完成例属大于300例 |
IV期临床试验 |
新药上市后继续进行的安全性和有效性评价 |
也叫售后调研 |