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含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出(  )

A. 白色念珠菌

B. 铜绿假单胞菌

C. 金黄色葡萄球菌

D. 沙门菌

E. 耐胆盐革兰阴性菌

参考答案: D

详细解析:

试题解析】本题考查中药制剂与剂型-中药制剂卫生-中药制剂微生物限度标准
根据非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准:口服给药制剂不得检出大肠埃希菌(1g或1ml);含脏器提取物的制剂还不得检出沙门菌(10g或10ml)。故本题选D。
【希赛点拨】
①口腔黏膜、齿龈、鼻用制剂:不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;
② 呼吸道给药制剂:不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐革兰阴性菌。
③ 阴道、尿道给药制剂:不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,中药制剂还不得检出梭菌。
(注:此内容第八版已经删除)

上一题