列表

详情


药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时岀现任何有伤害和与用药目的无关的反应,对不良反应的预防能有效促进药物的合理使用.
我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》中要求对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例需
用有效方式快速报告,最迟不超过( )

A. 10个工作日

B. 15个工作日

C. 20个工作日

D. 25个工作日

E. 30个工作日

参考答案: B

详细解析:

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新的药品不良反应是指药品使用说明书上未收载的不良反应。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。世界卫生组织国际药物监测中心要求各成员国,以报告或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应间隔时间是3个月。严重不良反应是指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的不良反应。  

上一题